Вложения: 75 млн. рублей
Окупаемость: от 36 месяцев
Бизнес по производству физраствора должен начинаться с понимания целей и потенциальных трудностей. Фармакологическая отрасль – ответственная ниша, которая требует качества на всех этапах производства. Если принято решение реализовать себя в данной сфере, стоит приготовиться к многочисленным проверкам со стороны государственных органов, ведь на кону – человеческие жизни.
Концепция бизнеса
Основной рынок сбыта инфузионных растворов – больницы и поликлиники. Причём попасть препарат в продажу может только благодаря поддержке государственных органов или выигранному тендеру. Концепция заработка состоит в приобретении специального оборудования, закупке сырья, приготовлении из него инфузионного раствора и реализации готового продукта на рынке.
Налаженный рынок сбыта – основное условие, согласно которому бизнес-производство физиологических растворов имеет реальные перспективы.
О поставках малых объёмов продукции лучше договариваться с небольшими учреждениями, такими, как частные клиники, медпункты, санатории. При определённых условиях можно производить физраствор и на экспорт.
Что потребуется для реализации?
Производство лекарственных препаратов регулируется международным стандартом качества GMP. Контролю качества при этом стандарте подлежит всё: начиная от пола в цеху, заканчивая концентрацией микроорганизмов на кубометр воздуха. В том числе маркировка препаратов, упаковка и производственные материалы. Поэтому для успешной реализации проекта нужно не просто зарегистрировать предприятие и получить разрешение на производство лекарственных препаратов, но и пройти все необходимые проверки.
Оборудование рекомендуется покупать в виде готовой технологической производственной линии.
В неё входит:
- двухступенчатая система обратного осмоса для очистки воды на первом этапе;
- сделанный на основе нержавеющей стали, марки 304 – дистиллятор воды для инъекций (ВДИ);
- два резервуара: для хранения очищенной воды и ВДИ;
- парогенератор, способный производить дистиллированную воду нужной степени чистоты без применения технологии нагрева;
- производственная линия по изготовлению пакетов и разливу в них готового препарата.
Основной компонент для приготовления физраствора — вода. Важно, что цена за кубический метр воды для юридических лиц дороже, чем для частных потребителей. Здесь действует правило: чем больше потребляемый объём, тем выше тариф. О поставках других компонентов, нужных для приготовления физраствора, стоит побеспокоиться заранее. В зависимости от типа выбранного инфузионного раствора готовый продукт может быть «обычным», со специальным составом, антибиотиком, диализатором или другим лекарственным средством.
Пошаговая инструкция запуска
- Производство физиологических растворов нужно начинать с аналитики рынка и конкурентов.
- Зарегистрировать предприятие и получить разрешения. Параллельно с этим настройте температурные показатели на складе, где будет храниться сырьё.
- Снабдите отдел технического контроля необходимыми реактивами для определения кислотности/щёлочности среды и концентрации активного вещества в составе препарата.
- Выполните другие подготовительные работы, чтобы помещение, оборудование и материалы соответствовали международным стандартам качества.
Процесс установки оборудования для производства физраствора включает:
- Монтаж системы очистки воды.
Двухступенчатая система обратного осмоса для очистки воды
- Установку и настройку оборудования для дистилляции.
Дистиллятор ВДИ
- Закрепление резервуаров для хранения.
Баки накопления и хранения
- Подключение парогенератора.
Парогенератор
- Сборку конвейерной линии для производства ПВХ тары и розлива физраствора.
Линия по изготовлению пакетов и розливу в них физиологического раствора
Двигаясь по конвейерной линии, за 1 минуту данное оборудование способно производить 1000 упаковок физиологического раствора. Стандартный объём пакетов – 100, 250 и 500 мл, но по согласованию с поставщиком – может быть изменён.
Оборудование устанавливает и настраивает завод-производитель за период 6-7 месяцев с момента оформления заказа; гарантия составляет 1 год.
Финансовые расчёты
Наценка на инфузионные растворы, как и на другие лекарственные препараты, строго ограничивается государством. Из-за этого рентабельность бизнеса составляет менее 10%, при цене препарата в 23-30 рублей за упаковку.
Потребность российского рынка определяется 400 млн упаковками физраствора, с ежегодным приростом этого показателя на 30-40%. Данная тенденция обеспечивается сворачиванием производства при государственных больницах и закрытием частных фирм, не способных выдержать новые условия конкуренции.
Большую роль играет упаковка. Если раньше это было только стекло, то теперь стеклянную тару замещает пластик со специальным полипропиленовым составом или пакеты из плёнки ПВХ. Доля на рынке нестеклянных ёмкостей по отношению к стеклу составляет 20%. Поэтому перспективнее производить физиологические растворы в современной «мягкой» упаковке.
Стоимость всего оборудования с учётом налогов на декабрь 2017 года составляет более 11 млн. 300 тыс. долларов США.
Дополнительно покупатель должен компенсировать расходы на перелёт, трансфер, проживание и питание специалистов, которые будут осуществлять монтаж. Размер выплаты на одного человека составляет 100 $/день.
На покупку промышленных площадей может потребоваться до 1 млн. рублей; на закупку сырья и оплату труда – в зависимости от объёмов производства. Таким образом, стартовый капитал для запуска конвейера по изготовлению инфузионного раствора составляет порядка 75 000 000 млн. руб.
В сумму ежемесячных расходов входит оплата труда персонала, обслуживание механизмов конвейерных лент, плата за электроэнергию, водоснабжение и другие услуги. Предположительно – менее 1 млн. руб.
За один рабочий месяц при полной загрузке можно произвести более 5 млн. упаковок физраствора. За год эта цифра превращается в 60 млн. упаковок. Таким образом, период окупаемости составит от 1 до 3 лет. Более точно спрогнозировать процесс невозможно, так как эталонные расчёты могут отличаться от реальных.
Риски и сложности бизнеса
В России насчитывается около 50 заводов по производству инфузионных растворов. Такое количество производителей позволяет полностью покрыть потребность внутреннего рынка. Доля производства раствора со стандартным составом (хлорид натрия, глюкоза) постоянно падает и на сегодня составляет чуть более 1%. Всё больше отдаётся предпочтение изготовлению инфузионных растворов со сложным составом.
Так же при запуске производства не стоит забывать о конкуренции с иностранными производителями.
Импортная продукция считается более качественной, и этот эффект скорее достигнут наличием высокотехнологичного оборудования. Поэтому современные конвейерные ленты – это относительное преимущество, которым можно воспользоваться. Заказать линию для производства физраствора – решение рискованное, но оно может себя оправдать.
Итоги
Процесс производства физрастворов не так сложен, как кажется. Но государственные органы, согласно системы контроля качества за лекарственными препаратами, будут проводить регулярные проверки, и к этому нужно быть готовым. Высокая конкуренция делает нерентабельным изготовление препарата в малых масштабах. Необходимо дополнительное оборудование для изготовления пластиковой тары. Лучше нацелиться на изготовление препарата с более сложным составом, а также следить за конкурентами, чтобы иметь возможность быть первым.
Источник: